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エーザイ関連の抗がん剤2剤が今年度中に申請へ、乳がんとリンパ腫対象

　エーザイの関連する抗がん剤2剤が今年度中に申請されることが明らかとなった。同社は海外ではがん関連製品を多く販売しているが、日本でもいよいよ本格的に参入に向かうことになる。

　1つ目の製剤は、自社開発の微小管ダイナミクス阻害剤であるE7389（一般名：eribulin mesylate）。乳がんを対象に2009年度第4四半期に日米欧同時申請する予定。現在欧米では、乳がんを対象にしたサードラインとしての臨床試験305試験の患者登録が完了しており、データベースロックを8月に予定している。国内ではフェーズ2試験である221試験が行われ、患者登録（81人）が終了している。

　また、サブパートH申請のために行われた、211試験データ（タキサン・アントラサイクリン・カペシタビンを使用したが進行した乳がん患者300人を対象にした試験）を用いて、スイスとシンガポールで5月末に申請する予定だ。211試験の結果からE7389は末梢神経障害の頻度が少ないことが示されている。

　もう1つの抗がん剤は、エーザイが国内、韓国、シンガポールで独占販売権を持つベンダムスチン塩酸塩。導入先で共同開発社のシンバイオ製薬が、国内での低悪性度非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫を対象としたフェーズ2試験を終了し、2009年度末までに申請する予定だ。

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